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藥物警戒質量管理規范

2021-12-12 藥物警戒質量管理規范第一章總則第一條為規范藥品全生命周期藥物警戒活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關規定，制定本規范。
第二條本規范適用于... 更多詳情

山東省藥品質量受權人管理辦法

2020-12-01 山東省藥品質量受權人管理辦法第一條為了加強藥品生產監督管理，完善質量保證體系，明確企業在藥品生產質量管理中的權利和責任，確保藥品生產質量，維護公眾用藥安全和有效，根據國家藥品管理的有關法律... 更多詳情

國家藥監局關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2020年第80號）

2020-12-01 國家藥監局關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2020年第80號） 2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥品監督管理局國家衛生健康委2020年第78號公告發布，自2020年12月30日起實施。現就實施本版《中國... 更多詳情

《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》將于2020年7月1日起正式施行

2020-06-16 《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》將于2020年7月1日起正式施行為優化藥品審評審批工作流程、規范和加強藥品注冊管理，市場監管總局印發了《藥品注冊管理辦法》；同時為落實藥品全生命周期管理要求、加強藥品生產監督管理，印發了《藥品生產... 更多詳情

中華人民共和國藥品管理法（二次修訂）

2020-06-16 中華人民共和國藥品管理法（二次修訂）（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過　2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂　根據2013年12月28日第十二屆全國... 更多詳情

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